Vacuna personalizada contra el melanoma, cerca de aprobarse

Los laboratorios estadounidenses Moderna y Merck informaron resultados positivos de la fase 3 del ensayo de intismeran autogene, una terapia experimental basada en ARN mensajero contra el melanoma. Es la primera vez que una terapia oncológica con ARN mensajero muestra resultados positivos en fase 3, la etapa más avanzada de experimentación antes de solicitar la aprobación regulatoria.

A diferencia de una vacuna tradicional, este desarrollo no busca prevenir el cáncer sino tratarlo después del diagnóstico y la cirugía, entrenando al sistema inmunológico para reconocer el tumor específico de cada paciente.

Cómo funciona la vacuna personalizada

El proceso parte de una muestra del tumor ya extirpado quirúrgicamente. A partir de sus mutaciones se diseña una fórmula individual, distinta para cada persona.

El estudio de fase 3, llamado INTerpath-001, incluyó a 1.137 pacientes con melanoma en estadios IIB a IV, con tumores extirpados pero riesgo elevado de recaída. Se dividieron en dos grupos:

• Un tercio recibió solo pembrolizumab (Keytruda), tratamiento ya establecido contra el melanoma.
• Los otros dos tercios recibieron pembrolizumab combinado con la vacuna personalizada.

Según las compañías, la combinación logró mejoras estadísticamente significativas tanto en la supervivencia libre de recaída como en la ausencia de metástasis a distancia, en comparación con el tratamiento estándar solo.

Un ensayo previo con 157 pacientes ya había mostrado señales alentadoras: con cinco años de seguimiento, la combinación redujo un 49% el riesgo de recaída o muerte y un 59% el riesgo de metástasis a distancia o muerte, respecto de pembrolizumab solo.

Cautela científica y desarrollo argentino previo

Especialistas independientes pidieron esperar los datos completos antes de dimensionar el avance. El oncólogo Lennard Lee, de la Universidad de Oxford, calificó los resultados de alentadores pero remarcó que falta conocer la información detallada. Marco Gerlinger, del Barts Cancer Institute de Londres, señaló que el hallazgo podría ser una prueba de concepto de que las vacunas personalizadas contra el cáncer funcionan, aunque advirtió que restan datos sobre seguimientos prolongados.

El anuncio tiene un antecedente en Argentina: Vaccimel, la vacuna terapéutica contra el melanoma desarrollada durante más de treinta años por el investigador José Mordoh (CONICET y Fundación Instituto Leloir), comenzó a aplicarse en 2025 en el Hospital Municipal de Oncología Marie Curie de Buenos Aires para pacientes con melanoma en estadios tempranos. En ese desarrollo, cuatro años después de la vacunación, tres de cada cuatro pacientes evaluados no habían desarrollado metástasis a distancia.

El melanoma representa una proporción menor de los cánceres de piel, pero es de los más peligrosos por su capacidad de propagarse a otros órganos. En 2022 se diagnosticaron más de 330.000 casos nuevos en el mundo, según cifras citadas por las compañías, con incidencia en aumento.

Moderna y Merck tienen en marcha otros ocho ensayos con vacunas personalizadas contra distintos tumores, entre ellos cáncer de pulmón, vejiga y riñón.

El interrogante del costo y el acceso

A diferencia de una vacuna convencional producida en millones de dosis idénticas, esta estrategia exige analizar genéticamente cada tumor, identificar sus mutaciones y fabricar una terapia individual. Esa complejidad plantea dudas sobre cuánto costará el tratamiento y qué sistemas de salud podrán costearlo.

El anuncio tuvo repercusión bursátil inmediata: las acciones de Moderna se dispararon y las de Merck también subieron con fuerza, en una reacción que refleja las expectativas de negocio en torno a esta tecnología si logra extenderse a otros tumores.

Ambas compañías deberán presentar los resultados detallados ante la comunidad científica y las autoridades regulatorias. Recién entonces se podrá determinar el beneficio real para los pacientes, los efectos adversos, la duración de la protección y las chances de que el tratamiento llegue a estar disponible.