ANMAT libera la venta de once medicamentos sin receta

La ANMAT dispuso que once especialidades medicinales, hasta ahora de venta bajo receta, puedan comercializarse libremente. La medida quedó formalizada en la Disposición N° 4714/2026, publicada en el Boletín Oficial, y alcanza a productos que el organismo considera de seguridad, calidad y eficacia comprobadas para tratar afecciones de baja complejidad.

Qué medicamentos pasan a venta libre

Los principios activos incluidos en la nueva disposición son:

• Trimebutina Maleato
• Levocetirizina Diclorohidrato
• Fexofenadina Clorhidrato
• Dimenhidrinato
• Nafazolina Clorhidrato combinada con Feniramina Maleato
• Olopatadina Clorhidrato
• Carboximetilcisteína
• Cloruro de Aluminio Hexahidratado
• Carbonato de Calcio con Tintura de Árnica Montana y Nitrato de Plata
• Ivermectina

Se trata de fármacos ya aprobados en concentraciones y formas farmacéuticas específicas, usados para tratar síntomas como alergias, mareos, congestión nasal o afecciones digestivas leves.

El antecedente de los prazoles

La decisión se enmarca en la Resolución 284/2024 del Ministerio de Salud, que había instruido a la ANMAT a revisar la condición de venta de distintas especialidades medicinales. Bajo ese mismo criterio, el organismo ya había habilitado antes la venta libre de prazoles, de productos con Acetilcisteína, y de formulaciones con Retinol, Alantoína, Tocoferol, Ácido Bórico, Óxido de Zinc, Amorolfina y Aciclovir.

El caso de los prazoles funcionó como referencia para evaluar el impacto de este tipo de cambios. Entre mayo de 2024 y junio de 2026, esos medicamentos aumentaron entre 30,2% y 40,4%, mientras la inflación general acumuló 94,7% en el mismo período. Según los registros oficiales, ese proceso amplió el acceso a los productos, derivó en una baja de precios en términos reales y no generó maniobras especulativas.

Los requisitos para dejar de necesitar receta

Para autorizar el cambio de condición de venta, la normativa exige que cada producto cumpla tres criterios:

• Mantener eficacia y seguridad sostenidas para aliviar síntomas fácilmente reconocibles por el paciente.
• Contar con un margen terapéutico amplio, de modo que una dosis superior a la recomendada o un uso prolongado no representen un riesgo grave.
• Haber sido comercializado bajo receta en el país durante al menos cinco años, sin reportes de eventos adversos graves que modifiquen la relación riesgo-beneficio.